タンパク質Wntを含んだHSCにより新しい毛包を作り出すタイプの毛髪再生医療の開発を行っているHistogen社が、臨床試験フェーズ1で得られた結果について論文発表を行った。「Journal of Drugs in Dermatology」誌で発表された内容によれば、HSC注入後12週間後の段階において、毛髪密度も20.6±4.9パーセントという結果が得られ、男性型脱毛症患者において有意な効果が持つことが明らかにされた。

- Journal of Drugs in Dermatologyより -



研究の結果、毛髪の成長を誘導するにあたり、ホリスタチンやWnt 7a、創傷治癒効果を持つ成長因子が、バルジ細胞や毛包内にある幹細胞を活性化する上で非常に重要であることが明らかにされた。我々は、遺伝子組み換え無しでバイオ工学的に合成したヒトの細胞由来の毛髪活性化合物（HSC:Hair Stimulating Complex）の有効性に関する研究を行った。HSCは男性型脱毛症における毛髪成長活動を調べるべく、ホリスタチンやWnt7aなどの成分を含有している。HSCは、試験管環境下にあるWnt7aの活動や、ホリスタチン、KGFやVEGFについて明らかにした。

臨床試験は、HSCの安全性と毛髪成長を活性化する上での有効性を評価するべく、二重盲検法により行われプラシーボを用い、注入部位はランダムにより選択された。26人の全ての被験者は、HSCによる皮内注射を行い、特に副作用は示されなかった。治療後22週間と52週間後において採取された治療部位の組織サンプルについての病理組織学的評価においても、いかなる異常形態、過誤腫、その他の病的反応は見られなかった。

HSCによる治療後12週間と52週間の治療部位のデジタル画像分析では、プラシーボ被験者群と比較し、有意な毛髪成長が示された。治療12週間後の段階においては、HSCで治療を行った部位においては、毛幹の太さ(HSC治療群6.3±2.5パーセント 対　プラシーボ被験者群 -0.63±2.1パーセント; P値=0.046)、太さ密度(HSC治療群 12.8±4.5パーセント 対. プラシーボ被験者群 -0.2%±2.9%; P値=0.028)、硬毛密度((HSC治療群20.6±4.9パーセント 対. プ来シー簿被験者群 4.4±4.9パーセント; P値=0.029)となった。1年後の段階においては、トータルの毛髪数増加の継続が観察されている。

これらの結果は、一度の皮膚内へのHSC注入により、男性型脱毛症患者の毛髪の成長が促進され、以前行われたホリスタチンやWnt 7a、創傷治癒や再生に関与する成長因子についての前臨床試験で得られた知見を具現化するものである。

■引用元
Hair Regrowth Following a Wnt- and Follistatin Containing Treatment: Safety and Efficacy in a First-in-Man Phase 1 Clinical Trial: Scientific, Peer-Reviewed Dermatology Article Indexed with MEDLINE/PubMedより翻訳


■いただいたご意見

また「今年のまとめ」に期待してます。

「今後の展望」とか、「実現可能性」とか、「実現の時期予想」とか、
そういったコメントもお願いしますm(_ _)m

応援ありがとうございます。また2011年最後の記事では、毛髪再生医療業界における今年一年の動向と今後の予想をあわせたまとめ記事を作成させていただきたいと思います。

アデランスは植毛、RepliCelは植毛なしと考えるとRepliCelの方が値段が安く、体の負担も少なさそうですね。

ご意見ありがとうございます。アデランスも恐らく植毛はいらなくなるはずで、RepliCelとでは培養には別の種類の細胞を用いているようです。いずれにしてもシンプルで効果のある治療になることが期待されますね。

フェーズ2の臨床試験は来年のいつ頃終わりそうですか。

ご意見ありがとうございます。以前のプレスリリースによれば、フェーズ2は、2012年の前半に完了するものと見られています。順調に進んでいるようですので、早い時期に商業化するといいですね。

jigamiのニュースきたーーー。もう一つの会社とは二年ぐらいの差がありますね。やっぱり、jigamiに期待。

ご意見ありがとうございます。両者を比較するとJigamiのほうが先行しているようですね。RepliCelとJigamiのいずれも今後の毛髪再生医療の中心をになっていくことになるでしょうし、競合することでより開発が進み価格も安くなる可能性も期待されますね。

細胞外マトリックス応用やらjigami誕生もうまくいけばもう間近

悪徳サロンが潰れるのももうそろそろですね(笑)

ご意見ありがとうございます。細胞外マトリックスによる毛髪再生医療が普及を開始しつつあり、さらに毛髪培養やHSCによる毛髪再生医療が商業化することで、インチキ業者も淘汰されていくと思います。毛髪業界が健全化していくことが期待されますね。

お・・記事にしてもらえたのですね。
ありがとうございます。これからもよろしくお願いいたします

こちらこそ貴重な情報などありがとうございます。新ブログのほうも応援しております。よろしくお願いいたします。

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今回、アデランスリサーチが毛髪培養の臨床試験フェーズ2の実施場所の追加を行うことが明らかになった。前回は臨床被験者の数が300人に到達したが、最新の状況ではほぼ350人に到達しているとのこと。なお、臨床試験フェーズ2は来年の2012年に完了する予定である。

- Aderans Research公式サイト -



最近Aderans Researchでは、米国の新しく4都市において毛髪再生医療の臨床実験実施を拡大した。最新の情報では被験者はほぼ350人に達し、細胞ベースの脱毛症治療のためにこれまで行われた臨床試験の中では最も規模の大きなものの一つになる。

「我々の研究開発は順調に進んでおり、臨床試験においても非常に肯定的な結果が得られている。」代表のKen Washenik博士はこのように述べた。「計画では、臨床試験フェーズ2は来年に完了し男性型脱毛症および女性型脱毛症に苦しんでいる人々を助ける治療法の実現に一歩近づくことになるだろう。」

臨床試験フェーズ2は、2008年の11月に開始して以来、全米の21箇所において行われてきた。その臨床試験の実施場所には、サンタローザ(カリフォルニア州)、Greer（サウス・カロライナ州）、アクロン(オハイオ州)、デンバー（コロラド州）が、新たに加わった。アデランスでは、引き続き被験者の募集を行っている。臨床試験の実施場所についての詳細は、公式サイトを参照されたい。

「我々の細胞工学プロセスは、他のいかなるものとも違うものである。」主任のVern Liebmann氏はこのように語る。「我々は、Ji Gami™シリーズの中から、最も有望な細胞ベースの治療法を見つけるつもりである。これこそ毛髪再生へのカギを握るものである。」

毛髪再生分野におけるパイオニアであるアデランスは、脱毛症に悩む人々のために最新の治療法の開発を行っている。詳細は公式サイトにて。

○Aderans Researchについて

Aderans Researchは、細胞工学による安全で効果のある毛髪再生医療の研究開発を行うパイオニアである。Aderans Researchは、アトランタとフィラデルフィアを拠点としており、自毛移植で知られるBosleyと提携関係にあり世界で最も大きなカツラ製造メーカーのアデランスの子会社である。

■引用元
Aderans Research Expands Clinical Trial To Four New Locationsより翻訳


■いただいたご意見

初めまして管理人様、コメントは初めてですがいつも記事を楽しみに読ませて頂いている者です。

ところで一つ質問があるのですが、以前のともさんのようにAcellや、髭などの体毛移植の体験談を書いている海外の方のブログなどはないのでしょうか？

ご意見ありがとうございます。海外掲示板への体験談の投稿はあるようですが、海外のブログで体験談を掲載しているものについては、また見つけましたらご紹介させていただこうと思います。

おひさしぶりです。
アメリカで細胞外マトリックスの手術を受けて3か月。
ついにブログを作りました。よかったら相互リンクをお願いします。

おひさしぶりです。ブログ開始おめでとうございます。皆さんにとっても非常に貴重な体験談になるとおもいます。さっそく当ブログよりリンクさせていただきました。

この会社は臨床試験フェーズ2を終えるのはいつごろの予定ですか。また、もうフェーズ2には行っていますか。

ご意見ありがとうございます。RepliCelについては、臨床試験フェーズ2の開始は2012年が予定されているようです。RepliCel臨床試験の情報によると、被験者につき治療からフォローアップまで含め27ヶ月かけて行うということですので、来年開始すると2014年～2015年あたりに完了することになると思います。

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既にアメリカで行われているACell細胞外マトリックスと自毛移植の組み合わせによる毛髪再生医療。以前の記事において米国で実際にACell治療を受けられた際の貴重な体験談をいただいたとも様が、今回新しくブログをスタートされたのでご紹介させていただきたいと思う。

- 細胞外マトリックスより -


とも様がアメリカで治療を受けられたのは、今年の8月。日本人として、海外でACellによる毛髪再生医療を受けたケースは初めてでもあることから貴重なケーススタディーにもなると同時に、英語などの言葉の問題や手続の際の問題などを含め、今後実際に海外で治療を受けることを考えておられる読者の方々にとって大きな指針にもなると思います。ぜひ細胞外マトリックスをご覧ください。

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当ブログでは、現実に存在する不老な人々に関する情報の収集も行っている。今回ご紹介させていただくのは、現在63歳であるが、外見については20～30代を維持しておられる陽田幸作氏。

以前50代にも関わらず驚異的な若さを維持している漫画家の荒木飛呂彦氏をご紹介させていただいたが、陽田幸作氏も驚くほどの若さを維持しておられ、ネットの一部では話題にもなっているようだ。

○陽田 幸作

陽田氏は、健康食品・化粧品の販売を行う株式会社ロアコスモの経営者である。会社概要のページにおいても年齢と共に写真が掲載されており、情報の信憑性は高いものと思われる。また62歳時点において以下のCMに出演
されていたようだ。




○個人的見解

経営者であられることから、外見の維持にはいくらでも金額をかけることができるであろうことを加味したとしても、63歳の段階において、この外見的な若さは驚異的である。（さすがに声には年齢が出られておられるようだが。）はたして動画CM中のビタコラ20000を摂取しているおかげなのかは不明だが、十分な栄養環境によっては驚異的な若さを維持することが可能であることを証明する一例だと思う。

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毛髪培養RepliCelインタビュー記事① - equities.com -の続きである。RepliCelの毛髪培養については、以前は知られていなかった工夫もされているという。培養された細胞を注入する皮膚の深さによって得られる効果が異なることから、どの患者の場合でも、細胞が常に同じ深さに注入されるような器具も開発したという。再生された毛髪も均一に生えたとの事で、見た目の面でも実用レベルになっていることが分かる。


- equities.com -



記者：　RepliCelの前臨床試験において、毛髪は均一に再生することができました。どのようにして可能になったのでしょうか？


Hoffmann博士： この種の治療は、もちろん見た目の面においても受け入れられるものでなくてはなりません。つまり治療部位がまだらになるようなことがあってはいけないのであり、再生された毛髪が均一に配置されなければならないことを意味しています。私が細胞ベースの治療において素晴らしいと考えている点とは、細胞それ自体が既に（毛髪をつくるように）プログラムされているということです。それらの細胞は、通常の人体において自らが作り出さなければならないものを作り出しているだけなのです。細胞は毛の根元を見つけ、他の部位には移動することはありません。このため、動物実験において、移植された細胞が、縮小した既に存在している毛包へと移動し、その毛包を大きくすることができたのです。毛包真皮毛根鞘細胞はES細胞とは異なり、分化した細胞なのであり、このため毛髪を作り成長させることができるようプログラムされているのです。





記者：　同社では実際の被験者による臨床試験フェーズI/IIaが、2010年12月から始まり、2011年8月には最終被験者が細胞の注入を行いました。RepliCel社にとってこの次に考えていることは何でしょうか？またどのような結果を期待していますか？


Hoffmann博士： 臨床試験フェーズ1の目的は安全性の確認でした。したがって、もちろん期待される臨床試験とは、安全性が確認されることです。外野の人たちは、安全性についてはあまり関心をもっておらず、彼らの関心事は毛髪の成長です。当局に対して、我々が一番最初に証明しなければならないこととは、安全であるということなのです。結果がうまくいった場合、腫瘍の形成などの副作用が起きることなく完全に安全であることが証明されることでしょう。そして我々が一番期待している成功する結果とは、脱毛症患者をロゲインで治療したのと同じくらいのレベルで、毛髪が成長してくれることです。我々が定義する成功ケースとは、1平方センチメートルあたり、10パーセントから15パーセント以上の毛髪（密度）の範囲です。プロペシアで得られると期待される以上の毛髪成長が得られれば、我々としては大成功です。ですから、まずは最初に安全性を確保しなければなりません。そしてその次に、毛髪密度と効果があると言える毛髪成長が得られることを期待しています。


記者：　RepliCel社はジョージアで臨床試験を行っています。しかし同社は、アメリカFDAとヨーロッパの安全基準を満たすよう開発を行っています。この点について詳しくお話願えますか？


Hoffmann博士： 今回の臨床試験は、臨床試験の実施基準に従って行われています。この手続は、ドイツ当局の指導のもと行われており、細胞注入後のフォローアップ期間や生体組織の採取数に関して手順の基準の設定を支援してくれています。なぜならドイツ当局は、皮膚の中で何が起きるのか関心を持っているからです。ですから臨床試験の手順は、科学顧問が数年前に我々に対して述べた条件に乗っ取って行われているのです。

記者：　あなたはロゲインやプロペシアについて言及されましたが、これらは一定期間、十分に効果があることが証明されていますが、有効に機能しない分野もあり、それは女性の場合の脱毛症です。毛髪培養は、女性の脱毛症患者にも非常に効果があるのでしょうか。

Hoffmann博士： はい、その通りです。私は20年に渡り毛髪クリニックの運営と毛髪の研究を行ってきました。そして女性患者の場合は、本当に治療法というものがなかったのです。利用可能な治療薬には、ロゲインがあります。最大限に効果があるときで、12パーセントまで毛髪密度を高めてくれます。そして患者は、一生このロゲインを摂取しつづけなければなりません。ある統計によれば、ロゲインを何年も使い続けている女性患者は、極めて少数です。多くて3ヶ月から6ヶ月使い続けている場合が90パーセントでしょうか。その後は、他の治療法に変えてしまいます。これは、女性患者が十分に治療できていないことを意味しています。ロゲインの摂取をやめてしまえば、髪の毛は短期間に抜け落ちてしまいます。しかし毛髪がそのレベルで維持されるかというとそうではありません。なぜならロゲインは、脱毛症のプロセスそれ自体に対して、働きかけるわけではないからです。ロゲインは単に汎用的な毛髪成長を促進するだけなのです。いっぽうでプロペシアは異なります。プロペシアは実際に、脱毛症の原因に対して働きかけます。しかし女性の場合はプロペシアを利用することができません。男性専用の薬なのです。また自毛移植も手術にメスが伴うことから女性の場合は、いい治療選択肢とは言えません。ですから、女性の頭頂部において毛髪が薄くなるような場合、細胞ベースの毛髪培養は、理想的です。このため私は、毛髪培養は、女性向けにも大きなマーケットになると考えています。



記者：　あなたとMcElwee博士は、長期に渡り毛髪培養の研究に取り組んでいます。それぞれが注力している分野や、役割の違いについて話してください。


Hoffmann博士： 私は臨床開発を担当しています。例えば、細胞を適切な皮膚の深さに注入することは重要です。あまりに深部に注入しても、毛髪の成長は起きません。そこで私は製造業者と共に、どの患者の場合でも、細胞が常に同じ深さに注入されるような器具を開発しました。これは、日々の治療において、より堅い効果が得られるよう、当局からのアドバイスによるものです。私は治療手順を開発し、臨床開発を行います。

McElwee博士は、細胞培養プロセスをよりベターなものにするための開発と、採取した組織から自動的に細胞を分離するための手法を開発しています。Kevinは、臨床段階で重要になるコアになる部分についての研究を行っています。

記者：　あなたは女性の脱毛症は、男性の場合と比較して精神的、感情的により多くのダメージをもたらすと述べていますね。

Hoffmann博士： はい、それ以上です。脱毛症の深刻度から判断して、患者に日々の生活にどのようなインパクトをもたらしているのか尋ねるようにしています。女性患者に日常生活へのダメージについて尋ねると、乳がんでうけるダメージと同程度の衝撃を感じていることが分かりました。表面的には馬鹿げたことだと感じるかもしれませんが、しかし彼女達はこのように感じているのです。この理由は子供時代から起因しています。女性達は、若さや魅力が、フサフサの髪の毛にあるのだとメッセージを含んだメディアや広告にさらされています。女性が歳を取り、毛髪を失うと、多くの女性にとって大きな問題です。脱毛症は深刻な問題となります。


記者：　毛髪培養が成功すれば、個人の日々の生活にだけでなく、医療業界に対しても非常に大きなインパクトをもたらします。あなた自身にとって毛髪培養の成功はどのような意味合いを持ちますか？

Hoffmann博士： 毛髪培養の成功は、私にとって非常に大きな意味を持ちます。なぜなら私は、非常に現実的な人間ですから。私は大学時代、100以上の論文を書きあげました。他の同級生はそうではありませんでしたが。私は、科学は素晴らしいといつも言っていますが、最終的には科学は人々を救うものでなくてはなりません。私にとってこの毛髪培養テクノロジーは非常に意味の大きいものです。なぜなら脱毛症の人々に、特に女性患者に対して、実際に効果のある治療法を届ける初めての企業となるのですから。私は毛髪クリニックを運営しており、そのうちの90パーセントは女性患者です。彼女達は治療法を探すのに必死です。現在のところ、私が彼女達にアドバイスできることは、ロゲインを使うということだけですが、効果がありません。毛髪培養テクノロジーは、非常に多くの数の女性患者の生活を変えることになるでしょうが、私はこれを誇りにおもいます。

多くの人々が、臨床試験の経過について尋ねてきますが、私は「何も」と答えるようにています。なぜならこれは比較対照実験なのですから。私たちは患者が治療を受けてから6ヶ月待たなければなりません。そうすれば、結果の詳細についても語ることが出来ます。しかし繰り返しになりますが、臨床試験が成功すれば、私や多くの人々の生活を変えるものになります。とても幸せに、そして誇りに思いますよ。

■引用元
Interview with Dr. Rolf Hoffmann, RepliCel's Chief Medical Officer | equities.comより翻訳

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金融ニュースを配信するequitiesが、毛髪培養を開発しているRepliCel社について二度目の記事を組んでいる。前回は、毛髪培養の概要やメカニズムについて取り上げらたが、今回はRepliCel社の代表とのインタビュー形式になっている。男性脱毛症の治療以外にも、これまで治療が難しかった抗がん剤治療による脱毛、女性の脱毛症など治療範囲の広いものになる可能性があるという。

- equities.com -



脱毛症への効果的な治療は、この20,30年でかなりの程度の進歩を見せている。何兆ドルにもなる毛髪業界だが、脱毛症に悩む男性と女性の両方のニーズを満たすような真に効果があり、永続的な効果を持つ治療法はまだ実現していない。バイオテクノロジー企業のRepliCel Life Sciences, Inc.にとって、毛包真皮毛根鞘細胞の再生能力をめぐる有望な研究は、何百万人もの脱毛症患者が待ち望んでいた技術革新であることを証明するものになるだろう。

この10年にわたり、先駆者的な研究者であるRolf Hoffmann博士と、Kevin McElwee博士は、毛包真皮毛根鞘細胞が新しく毛髪再生をもたらすと共に、既に萎縮している毛包を蘇らせる可能性について研究を行ってきた。RepliCel社の代表であるHoffmann氏は、彼の行っている研究および毛髪培養のプロセス、毛髪培養が確実に成功するべく同社がとっている重要なステップについて語った。


記者： あなたが行ってきた研究と、あなたがその研究が持つ可能性について気付いたタイミングについて、簡単に説明をお願いします。


Hoffmann博士： 話は1999年にまで遡ります。Kevin McElwee博士は、私の研究室の博士課程に在籍していました。そして我々は毛包の奥深いところにある特定の部位が、それは我々が"hair cup"と呼んでいる場所でもあるのですが、動物実験において毛髪を再生する可能性を持っていることに気付いたのです。

そしてこの仮説についてマウスによる研究を行い、その細胞を移植すると、既に存在毛包まで移動し毛包が大きくなることが分かりました。そして他の細胞と混ぜることなくその細胞単独でも、毛包形成を誘導する能力があることが分かりました。マウスの手のひらや足の裏においても、毛髪を再生することが可能であることが示されました。そこで我々は1999年から2001年に渡り研究を行い、2003年に発表を行いました。動物実験によるデーターを得ることができたのは素晴らしいことでしたが、我々はそれを実際の人に応用したかったのです。


記者：　おっしゃったように、マウスによる実験は成功でした。どのようにして実際の人に応用しようと考えたのか述べていただけますか？

Hoffmann博士： 動物において男性型脱毛症と言うものはありませんが、そのいっぽうにおいて、毛髪の成長と脱毛につながるメカニズムは人と同様です。これは毛髪成長サイクルと毛包の形成プロセスが人と比較可能であることを意味しています。このため、我々は（男性型脱毛症といった）脱毛症のメカニズムそれ自体についての研究は行いませんでした、つまり我々が研究したことというのは、毛髪を作り出すことなのです。動物実験で得られた結果は、動物でのモデルが、実際の人でのモデルにも応用可能であることを示しており、このため、我々は毛髪培養が実際の人においても応用可能であることを確信したのです。


記者：　男性型脱毛症というのは、明らかに実際の人における脱毛症の代表的な事例であるわけですが、あなたの研究アプローチは、ガン治療による脱毛、（頭部の損傷）により毛髪が失われた場合にも有効であるという理解で正しいでしょうか？


Hoffmann博士： はい、そうです。毛包が収縮していることが確認できる部位においては、基本的に毛髪の密度は薄くなっています。通常、毛髪における細胞の数と大きさが減少しているのです。毛髪において細胞の数が多ければ、毛髪は太くなります。ガン治療においては、治療の影響が中程度のものであり、いくらかの細胞が死んだだけなのであれば、毛髪は再び生えてくるのですが、以前の状態よりも収縮しています。我々の研究に基づけば、抗がん剤治療を受ける前に、後頭部から健康な毛髪の細胞を採取し、細胞を培養し、抗がん剤治療を行った後に患者の頭部に細胞を移植するという考えになります。現在のところ、抗がん剤の副作用による脱毛症では治療法がないため、毛髪培養は非常に有望な治療対象になるでしょう。

もちろん、男性型脱毛症は、我々にとっても一番重要な毛髪培養による治療対象になります。抗がん剤の副作用による脱毛症の治療はその次に重要なものになります。しかし他にも頭部の損傷などによる症例の難しい脱毛症があり、これも治療が可能になるでしょう。一般的な老化により毛髪が薄くなる場合についても、重要な治療対象と考えています。

記者：　RepliCelによる毛髪培養研究とその他の毛髪再生研究との大きな違いは、毛包真皮毛根鞘細胞を用いることに対して毛乳頭細胞を用いることとの違いにあるようです。毛髪の再生において、なぜこれほど毛包真皮毛根鞘細胞が重要になるのでしょうか？

Hoffmann博士： 我々の考えるところでは、ヒト間葉系幹細胞もしくは前駆細胞が、毛包の低部に位置する底の領域に存在しているからだからです。それらの細胞は、一度活性化させると、毛乳頭に移動し毛髪の成長を促進します。どの毛髪成長サイクルにおいても、（退行期において）毛乳頭細胞は分解します。毛髪成長サイクルは、毛髪が何年にも渡り成長し、抜け、そして同じ毛乳頭から新しい毛髪が成長することを意味しています。組織学において、毛乳頭を直接目にすることはできません。毛包真皮毛根鞘細胞は点在して存在しており、ニッチと呼ばれるような（毛包の）底の部位に存在し、毛乳頭において活性化されるのです。このため我々はこれらの細胞がより未分化の状態にあり、永続的な脱毛症治療において、より効果的だと考えており、故に、我々は毛乳頭細胞は使っていないのです。


■引用元
Interview with Dr. Rolf Hoffmann, RepliCel's Chief Medical Officer | equities.comより翻訳


■いただいたご意見
前回の記事The Biostem Method™ 幹細胞による脱毛症治療、研究結果を発表でいただいたご意見へのコメントとなります。

このBiostem社による幹細胞の治療ですが、ハーグ治療のように、定期的にクリニックに通わないとダメなのですか？

ご意見ありがとうございます。通院回数への詳細は記されていませんが、Harg療法に似たものであることを考えると、一回かもしくは数回程度の通院で済むのではないでしょうか。いずれにしても投薬治療よりは手間の掛からないものになると思います。

画像を見ると円形脱毛症以外の部分にも発毛しているように思うのですが、これは円形脱毛症の方のみの治療法なのでしょうか？

ご意見ありがとうございます。必ずしも円形脱毛症のみではないと思いますが、ただPRP注入単独のみの場合は、毛包それ自体を新しく作るわけではないため、毛髪が失われてからの期間が長い場合などは、毛包を作り出すことの出来るACell＋PRP＋自毛移植のほうが望ましいのではないかと個人的には考えます。

最近のブログの更新頻度やエキサイティングなニュースに感激しています。ありがとうございます。生きる希望です。
瘢痕性脱毛症学会でも発表されたということは、円形脱毛症のみならず、治らないとされている瘢痕性脱毛症にも効果があるということでしょうかね。だとしたらすごいです！！
このPRPとACELLが融合されているのが今のところ最強かな・・・。

応援ありがとうございます。なるべく多くの情報をお届けできればと思います。現段階での実用度では、PRP＋ACEllやHSCが現実的な治療法かもしれませんね。毛髪培養も近く実用化するといいですね。

ジガミは今のままパフォーマンスが上がらなかったとしても、予定どうり市場投入すると思いますか??私はとりあえず密度とかはあまり期待できなくても市場投入してほしいのですが。

ご意見ありがとうございます。個人的な考えとはなりますが、ミノキシジルやプロペシアと同じレベルの密度でかつ永続的な効果が得られるとなれば、まずは実用化すると見ていいのではないでしょうか。ここ数回の記事において、毛髪培養での毛髪密度が問題となっているようですが、Histogen社のHSCであれば+73.61パーセントを達成していることから、こちらも期待できる治療選択肢になると思われます。

■関連記事
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円形脱毛症には、PRP療法がかなりの成果をあげるようだ。金融ニュースサイトのマーケットウォッチが報じるところによると、米国のBiostem社が、700人の被験者を対象に2年間に渡るPRP療法による治療研究を行ったところ、80パーセントの被験者に効果があったと言う。また同社では、提携クリニックとのライセンス提供を通じて、PRP療法による脱毛症治療の提供を近く開始する予定だとしている。

- MarketWatchより-


再生医療企業であるBiostem US社(証券コード:BOSM) では、自己免疫疾患として知られており突然の脱毛の原因となる円形脱毛症の2年間に渡る研究を完了した。

10月28日、Biostem US社の代表であるJohn Satino氏は、国際幹細胞＆瘢痕性脱毛症学会において、2年間に渡る研究結果を発表した。同研究は、Biostem社と提携するフロリダのクリニックとの提携により行われた。同学会は、ケースウェスタンリザーヴ大学と国立衛生研究所 希少疾患研究対策室の協賛により、メリーランドのベテスダにおいて開催された。

同研究には700人の被験者が参加し、80パーセントの参加者に新しい毛髪の成長が見られた。Biostem社により開発された同治療法は、患者自身の血液や成長因子、レーザー光による光活性、毛包を活性化するよう設計された栄養補助食品を含んだ治療を含んだものとなっている。このユニークな治療法は、The Biostem Method™の名前で知られている。

「我々は、脱毛症に苦しんでいる多くの人数の男性および女性を救うことのできた結果と治療の能力に大いに勇気付けられた。」とSatino氏は述べた。Biostem社では、同治療法をさらに洗練したものにするよう開発を続け、数ヶ月のうちにラインセンスを受けた提携クリニックを通じてライセンス提供できるにする予定である。

The Biostem Method™の中心的なポイントというのは、患者の血液を用いてPRPを作り出すもので、治癒因子や成長因子を含んだ患者自身の細胞を凝縮したものである。PRP療法は、近年、タイガー・ウッズやテレル・オーウェンスなどの有名スポーツ選手が治療に用いたことで全米の注目を集めるようになっている。

The Biostem Method™が治療を受けることの出来る場所は、クリニックのみであるが、治療の中心となっている栄養補助食品については同社に問い合わせることで調達が可能である。

○Biostem US社について

Biostem US社は、フロリダ州に複数のオフィスを有しているネバダ州の企業である。幹細胞による毛髪再生治療の提供を中心とした医療テクノロジーのライセンスを行う会社である。患者自身の幹細胞を用いることで、腱、靱帯、関節、筋肉の損傷について人体の治癒能力をサポートする再生医療を技術の優れた医師へのライセンスの提供や技術教育を行っている。
Biostem US社では、ライセンスの提供を通じた世界規模での業務拡大、既存の幹細胞関連施設の買収の機会を求めている。同社の目標は、成長の著しい再生医療業界に注力し国際規模のバイオテクノロジー市場での業務を行うこと、そして倫理的にも適った生体幹細胞を用いることで人々の生活の質を高めることである。

■引用元
Biostem US Corporation President Announces Study Results on Stem Cell Hair Loss Treatment - MarketWatchより翻訳


■関連資料






■いただいたご意見

管理人様はアデランスとこの会社ではどちらが先に市場投入を行うと思われますか。先に市場投入した方が今後、圧倒的有利に市場を独占できると思うのですが。

ご意見ありがとうございます。どちらが先に市場投入を行うのか予想は難しいですね。アデランス社のJigamiのほうが臨床試験はフェーズ2と若干先行していますが、RepliCelの毛髪培養の開発も臨床試験のフェーズ2にまもなく入ろうとしており、両者とも接戦の様子を見せています。

150億もの巨額のお金を投資したアデランスとあまりお金をかけないこの会社。果たして、どちらがかつんだろう。

ご意見ありがとうございます。確かに投下資金の規模も研究開発に当たって重要な要素の一つになると思いますが、RepliCelの場合、毛包真皮毛根鞘細胞を用いたアプローチが割とすんなり成功し、それほど大規模な投下資金を必要とせずに済んだのかもしれません。同じ毛髪培養でもアデランスとRepliCelとでは使用している細胞や毛包の誘導方法が異なっていると思われますが、これらのアプローチの差が必要な資金規模の大きさの違いとなっている可能性も考えられます。

＞20パーセントの成長率と安全性を示しており

まだ少ないですね。正直心配です。

ご意見ありがとうございます。この20パーセントという値は、本数に換算すると1平方センチメートルあたり30本以上の毛髪」という数値となります。数字だけ見ると少なく感じられるかもしれませんが、このパフォーマンスは、フィナステリドやミノキシジルで得られる効果と同等のラインとなります。今後の開発と改良によりさらにパフォーマンスがあがるといいですね。

確かに20%の成長率というのは低いように感じますね
薄毛とされる密度が30%程度ですからね
それとも5人に１人が満足するレベルになるということなのでしょうか

ご意見ありがとうございます。この5人に1人なのではなく、密度が20パーセントとなります。アデランスの毛髪培養の場合では、効果が見られた被験者の割合は半数以上とされています。


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以前ご紹介させていただいた毛髪培養RepliCel™ 臨床試験での細胞注入が完了したニュースだが、その経過情報が発表された。現在、細胞注入された被験者たちについて治療後のフォローアップを行っているとのことである。毛髪培養の効果を安全性を確認するため、デジタル画像による治療経過の観察を行っており、2013年に分析結果をまとめるとしている。

- RepliCel公式サイトより　-


RepliCel Life Sciences Inc.では、2011年10月27日に株主総会を行った。株主総会での内容には、臨床試験に経過情報についても含まれている。

○TS001-2009臨床試験の経過情報

RepliCel社では、TS001-2009臨床試験における細胞注入後の経過調査を行っている。被験者は研究センターに足を運び、健康状態のチェックと、細胞および（対照実験のための）プラシーボの注入を受けた部位についての経過調査を行った。現在のところ被験者10人の男性と9人の女性について、副作用などは見られていない。治療後における変化や、2箇所の治療部位における健康状態や毛髪の成長状態の違いを見るため、デジタル画像による頭皮画像がとられた。

RepliCelは、19人の被験者について2012年3月／4月の治療後6ヶ月のフォローアップから得られる結果予定である。被験者は2013年の8月まで治療後のフォローアップを受けることになっており、安全性についてのデーターに関する最終的な分析が完了するのは2013年の後半になる予定である。

RepliCelによる治療後のフォローアップから得られたデーターは、2012年秋に被験者100人規模で予定されている臨床試験フェーズ2bに向けて進められている同社の治験薬概要書に用いられる予定である。欧州医薬品庁、FDA、カナダ保健省ににより申請する予定であり、臨床試験が行われる場所は、決定を待っている段階である。


○共同研究における契約

RepliCel社では、毛包細胞の培養手法についての開発のため中国の中山大学（SUN YAT-SEN UNIVERSITY）付属の病院とその院長であるXingqi Zhang医師と3年間に渡る共同研究に入った。

○メディアでの掲載について

2011年9月には、RepliCel社の代表であるDavid Hallが、アメリカでは脱毛症の男性向けに長く放送されておりSpencer Kobrenが司会を務めるラジオトーク番組の「Bald Truth」に出演。2011年9月11日放送の番組で特集され、Bald Truth掲示板で視聴することができる。

2011年10月8日には、医療業界情報を配信しているBiotuesdaysでも掲載された。同記事のタイトルは、「RepliCel’s Cell-based Solution to Hair Loss」であり、同サイトにて閲覧可能である。同日、スタンダード&プアーズによる株式情報レポートでも掲載され、10ページに渡る同レポートは、毎週更新され世界中の投資家向けに配信されている。

○ RepliCel Life Sciencesについて

RepliCel Life Sciencesでは、男性や女性で一般的に見られる脱毛症の、世界で初めてのメスを使わない治療法となる可能性を秘めている毛髪培養テクノロジーによるRepliCel™を開発している。RepliCel™は、患者自身の健康な毛包細胞を採取し培養する細胞移植技術に基づいたものである。脱毛症の部位に細胞を移植すると、毛髪を再生することが見込まれている。

当該技術に関する特許はEUおよびオーストラリアで取得されており、国際的な司法によって保護されている。RepliCel™は、当社に所属する、毛髪成長、毛髪生物学や皮膚医学を専門とする著名な研究者たちにより過去9年にわたって開発が続けられている。


■引用元
RepliCel Provides Update on First-in-man Clinical Trials and Recent Corporate Activity | RepliCelより翻訳

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毛髪培養への投資家からの視線は熱いようだ。スタンダード&プアーズによる株式情報レポートやBiotuesdaysでも取り上げられたニュースを紹介させていただいが、今回も株式情報を配信するニュースサイトでもRepliCel社の毛髪培養が取り上げられている。これまでの自毛移植やミノキシジルなどの投薬治療では効果に限界があったものの、毛髪培養による毛髪再生医療はこれまでの限界を打ち破るものとして期待も高い。

- equities.com -


髪の毛がハゲていることは笑いのネタの対象にされ、それは時に悪意のものであるにも関わらず、大衆文化においては良いものとされている。しかし不幸にして脱毛症になってしまう人たちにとっては、何ら笑えるものではない。実際に、多くの人々にとっては、髪の毛を失うことは、精神面においても非常にダメージをもたらすものである。人生の一定時点において、男性のうち70パーセント、女性のうち40パーセントが脱毛症に悩まされることを考えれば、その問題というのは非常に深刻なものなのである。

脱毛症は、多くの原因により引き起こされるものである一方、非常に一般的なものには、男性型脱毛症としてよく知られている男性ホルモンによる脱毛症があげられる。脱毛症の発生は、年齢と共に増加することが示されており、研究によれば、遺伝子によるものであることが示されている。男性ホルモンとして知られているホルモンは、毛包を収縮させ、さらには毛包それ自体を破壊してしまうのである。その結果として髪の毛が薄くなってしまうか、もしくは髪の毛を失ってしまうことになる。

男性の場合においては、脱毛症は、生え際の後退と頭頂部が薄くなること症状を見せる。女性の場合であれば、脱毛症は頭部全体の髪の毛が薄くなるという状態を示す。現在のところ、脱毛症マーケットは何兆ドルもの市場規模になっているにもかかわらず、脱毛症を完治させる治療法というのは未だ存在しない。この比較的不当なマーケットにおいては、より多くのことが望まれていることは間違いない。




○RepliCelによる治療法

ひとつの企業が、この状況を完全に変えてしまう可能性を現実のものにする間際にある。それはRepliCel Life Sciences, Inc.（証券コード：REPCF）であり、バンクーバーに拠点を置くこの企業では、安全で効果のある細胞ベースによる毛髪再生医療の開発に力を注いでいる。

RepliCel社は、Kevin McElwee博士とRolf Hoffmann博士による革新的な発見に基づき設立され、二人は、免疫学や毛髪生物学、毛髪研究、皮膚医学において著名な研究者である。McElwee博士とHoffmann博士により、毛髪の再生のキーは、毛包真皮毛根鞘細胞として知られているものに存在していることが分かった。この特定の種類の細胞は、毛包の基底部に存在していると同時に、幹細胞に似た特性を有しており、毛包新生や既に存在している毛包の再生を促す可能性を有している。

「人における毛髪再生の可能性については、現在、我々が行っている臨床試験のフェーズ1において実験を行っているところである。」代表のDavid Hall氏はこのように語り、「毛包真皮毛根鞘細胞を分離、増殖させ、患者の頭皮に移植することにより、新しい毛包を作り出すだけでなく、男性ホルモンにより収縮し毛髪成長サイクルを停止している既に存在している毛包についても活性化をもたらす。これが我々の行おうとしていることなのです。」と語った。

○毛髪再生医療の有効性

RepliCel社が現在実験を行っている毛髪再生医療の施術は、非常に簡単に理解できるものである。男性ホルモンに抵抗力のある後頭部の底部から少量の細胞を採取する。そしてそこからおよそ20から25個の毛包が採取される。毛包からは、毛包真皮毛根鞘細胞が分離され、3ヶ月ほど増殖媒体の中で培養が行われる。培養された細胞は、患者の脱毛部位に注入され、施術は完了する。

「現在の臨床試験において細胞の注入に掛かる時間は、およそ15分程度です。」このようにHall氏は語り、「商業レベルでは、頭部全体に注入する場合について、30分から45分程度になるだろうと思います。（毛髪培養において）キーとなるのは、注入それ自体なのではなく、毛髪培養テクノロジーが本質的に関わってくるところは、細胞の培養にあるのです。臨床的な観点から言えば、医師はさほど高度な設備や多くのアシスタント無しで、患者に対してより多くの治療を行うことをできるようになるのです。」

8月においては、初めて実際の被験者をもちいた臨床試験において、全員の被験者に細胞の注入を行った。この臨床試験がうまく行けば、RepliCel社は、早ければ2012年の3月には体系的な有効性や安全性について示すことができるだろう。最初の治療後検査から6ヵ月後には、臨床試験フェーズ2に向けて治験薬概要書を提出することができる。毛髪培養の有効性は、既にマウス実験では示されており、施術の有効性は50パーセントの成長率をもたらした。実際の人においてもRepliCelは、20パーセントの成長率と安全性を示しており、これが新しい標準になるだろうとHall氏は語る。

「前臨床試験や臨床試験の研究に要したコストは、治療薬の開発と比較してもドラマチックに少なくて済んだ」とHall氏は語る。「我々がしなければならないことは、既に細胞レベルで行っていることについて、承認を受けるということです。細胞の培養において、必要な素材などを確立しなければなりませんが、よいニュースになりますがこの点について我々が使用している素材は、全て承認されているということです。したがって、有効性を証明するために新たに多くの資金を注ぎ込む必要はないのです。」

○毛髪再生マーケット

Hall氏は（現在の）毛髪業界を2兆ドルの市場規模があると見込んでいる。自毛移植が1.2兆ドル、（ミノキシジルなどの）傾向治療薬による市場規模は、およそ1兆ドルだ。

「傾向治療薬ではなく、自毛移植が、実際に金字塔と考えられています。」と彼は語る。「しかし問題点というのは、自毛移植が、少数の外科医により人間の手で行われるというものです。FUE法のために、精度の高い機器も開発されてきましたが、移植を行うために精度の切開を行う機器は存在していません。移植の出来具合は、未だ医師の技術レベルに依存しているのです。したがって、自毛移植を（毛髪業界の）金字塔としてしまうには、限界があるのです。」

脱毛症の経口治療薬については、ロゲインとプロペシアの二つがよく知られています。しかしこれらの治療の大半には、多くの制約があることも示されています。これらの治療薬や自毛移植における大きな限界のひとつとしては、女性において脱毛症全体において有効性を示すことができていないということです。女性型脱毛症を治療するに当たり有効性を証明した治療薬は今のところありません。特に女性は自毛移植を受けに行こうとはしません。

しかし、これも安全でメスを伴わない脱毛症治療のチャンスとなる。RepliCel社の自己細胞ベースによる治療が、患者が病院にそれほど足を運ばずに済み、一度の治療で済むことを考えれば、現在の治療選択肢よりも遥かに魅力のあるものになる。

しかし実際にこのようになる前に、RepliCel社は臨床試験を成功させ、アメリカのFDAやカナダ保健省、欧州医薬品庁に対して同治療が安全で効果のあるものを証明し承認を受けなければならない。Hall氏やRepliCel社の研究チームにとって、この点が重要であることは変わらない。

「このテクノロジーを開発することが人々にとって、どれほど重要なのか私は理解している。」Hall氏はこのように語る。「しかしこのテクノロジーを適切な手順にのっとって開発することが如何に重要なのかを、皆が理解しなければならない。なぜならば、適切な手順にのっとって開発を進めなければ、当局によってストップさせられてしまうからだ。そうなれば、また一から再スタートしなければならない。工程をはしょることは出来ないのである。」

「したがって3月におけるフェーズ1（の完了）は、我々にとって重要な通過点となるのである。我々は毛髪が成長することに自信をもっている。もしうまくいかなくても、開発は止めない。もし20パーセントの毛髪成長率を達成することができれば、他の治療法と比べてもこれは大成功である。」


■引用元
How RepliCel is Regenerating Hair Growth One Cell at a Time | equities.comより翻訳



■いただいたご意見
全快の記事RepliCelの毛髪培養と脱毛症治療 - Biotuesdays -にいただいたご意見へのコメントとなります。

最近、更新頻度すごいですね。本当に心の支えです。この調子でこれからも頑張っていただけると非常に助かります。

コメントありがとうございます。読者の皆様に毛髪再生医療の最新情報をお届けできるよう、頑張りたいと思います。

三十分から四十分で施術が終わるのはすごいですね。植毛は約、１日かかりますから。

ご意見ありがとうございます。毛髪培養による半永久的な治療効果もさることながら、施術が非常にシンプルになるという点も患者の負担が少なくなり大きなメリットになりますね。

俺たちが一通りハゲの治療法を考えている時間に
世界では何万通りもの治療法が考えられている
希望が湧く

ご意見ありがとうございます。毛髪再生医療にもさまざまな種類が研究開発されているようですね。将来の治療選択肢は非常に恵まれたものになると思います。

2013年の８月に最終結果がでるとありますが、これは、臨床試験全ての結果のことですよね。この会社はジカミに相当おくれをとると思ってましたが、市場投入はジカミと同じ時期、もしくは、それより早いかもしれませんね。

ご意見ありがとうございます。RepliCelは、Jigamiの知名度に隠れてしまっているところもありますが、投資ニュースの分野でも掲載され始めたことから、将来性はアデランスリサーチの毛髪培養に劣らず高いものになると思われます。

管理人様は、Acellが日本で使えるようになるのはいつごろになるとお考えですか。

ご意見ありがとうございます。具体的な期間は何とも言えませんが、日本でもHSCによる実験治療が既に行われ始めた点や
一部のクリニックがブログでACellの導入を考えているという意思表示を明らかにしていた点からすると、かなり近いうちには一部のクリニックで利用可能になるように思います。

変な質問かもしれませんが、これは毛髪の細胞を注入するというものらしいですが、注入された細胞が誤って脳のほうに髪を伸ばしてしまうということはないのでしょうか。

ご意見ありがとうございます。毛髪培養の初期の議論においては、正しい角度で生えるかという点も話題になりましたが、この点は当時思われていたほど特に問題とならなかったようです。

13年かぁ・・・・その後パッタリという事がなければいいけど。
日本にくるのはそうとう後ではないですか？

ご意見ありがとうございます。RepliCelがS&Pの株式レポートに取り上げられるようになったことを思うと、その後ぱったりという心配は少ないかなと思います。日本での普及はアメリカに比べれば遅れるとは思いますが、需要の大きさを思えば、日本での承認も短期で済むという可能性もゼロではありません。

ＥＳ細胞実験中止とか？

ご意見ありがとうございます。毛髪培養では、大きな内臓と違い、ES細胞を用いるほどのものではありませんので、この点は特に問題にならないと思います。

今年はあと何回更新されるんだろ。楽しみすぎるー。

応援ありがとうございます。なるべく多くの情報をお届けできるよう頑張りたいと思います。


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