タンパク質Wntを含んだHSCにより新しい毛包を作り出すタイプの毛髪再生医療の開発を行っているHistogen社が、臨床試験フェーズ1で得られた結果について論文発表を行った。「Journal of Drugs in Dermatology」誌で発表された内容によれば、HSC注入後12週間後の段階において、毛髪密度も20.6±4.9パーセントという結果が得られ、男性型脱毛症患者において有意な効果が持つことが明らかにされた。

- Journal of Drugs in Dermatologyより -



研究の結果、毛髪の成長を誘導するにあたり、ホリスタチンやWnt 7a、創傷治癒効果を持つ成長因子が、バルジ細胞や毛包内にある幹細胞を活性化する上で非常に重要であることが明らかにされた。我々は、遺伝子組み換え無しでバイオ工学的に合成したヒトの細胞由来の毛髪活性化合物（HSC:Hair Stimulating Complex）の有効性に関する研究を行った。HSCは男性型脱毛症における毛髪成長活動を調べるべく、ホリスタチンやWnt7aなどの成分を含有している。HSCは、試験管環境下にあるWnt7aの活動や、ホリスタチン、KGFやVEGFについて明らかにした。

臨床試験は、HSCの安全性と毛髪成長を活性化する上での有効性を評価するべく、二重盲検法により行われプラシーボを用い、注入部位はランダムにより選択された。26人の全ての被験者は、HSCによる皮内注射を行い、特に副作用は示されなかった。治療後22週間と52週間後において採取された治療部位の組織サンプルについての病理組織学的評価においても、いかなる異常形態、過誤腫、その他の病的反応は見られなかった。

HSCによる治療後12週間と52週間の治療部位のデジタル画像分析では、プラシーボ被験者群と比較し、有意な毛髪成長が示された。治療12週間後の段階においては、HSCで治療を行った部位においては、毛幹の太さ(HSC治療群6.3±2.5パーセント 対　プラシーボ被験者群 -0.63±2.1パーセント; P値=0.046)、太さ密度(HSC治療群 12.8±4.5パーセント 対. プラシーボ被験者群 -0.2%±2.9%; P値=0.028)、硬毛密度((HSC治療群20.6±4.9パーセント 対. プ来シー簿被験者群 4.4±4.9パーセント; P値=0.029)となった。1年後の段階においては、トータルの毛髪数増加の継続が観察されている。

これらの結果は、一度の皮膚内へのHSC注入により、男性型脱毛症患者の毛髪の成長が促進され、以前行われたホリスタチンやWnt 7a、創傷治癒や再生に関与する成長因子についての前臨床試験で得られた知見を具現化するものである。

■引用元
Hair Regrowth Following a Wnt- and Follistatin Containing Treatment: Safety and Efficacy in a First-in-Man Phase 1 Clinical Trial: Scientific, Peer-Reviewed Dermatology Article Indexed with MEDLINE/PubMedより翻訳


■いただいたご意見

また「今年のまとめ」に期待してます。

「今後の展望」とか、「実現可能性」とか、「実現の時期予想」とか、
そういったコメントもお願いしますm(_ _)m

応援ありがとうございます。また2011年最後の記事では、毛髪再生医療業界における今年一年の動向と今後の予想をあわせたまとめ記事を作成させていただきたいと思います。

アデランスは植毛、RepliCelは植毛なしと考えるとRepliCelの方が値段が安く、体の負担も少なさそうですね。

ご意見ありがとうございます。アデランスも恐らく植毛はいらなくなるはずで、RepliCelとでは培養には別の種類の細胞を用いているようです。いずれにしてもシンプルで効果のある治療になることが期待されますね。

フェーズ2の臨床試験は来年のいつ頃終わりそうですか。

ご意見ありがとうございます。以前のプレスリリースによれば、フェーズ2は、2012年の前半に完了するものと見られています。順調に進んでいるようですので、早い時期に商業化するといいですね。

jigamiのニュースきたーーー。もう一つの会社とは二年ぐらいの差がありますね。やっぱり、jigamiに期待。

ご意見ありがとうございます。両者を比較するとJigamiのほうが先行しているようですね。RepliCelとJigamiのいずれも今後の毛髪再生医療の中心をになっていくことになるでしょうし、競合することでより開発が進み価格も安くなる可能性も期待されますね。

細胞外マトリックス応用やらjigami誕生もうまくいけばもう間近

悪徳サロンが潰れるのももうそろそろですね(笑)

ご意見ありがとうございます。細胞外マトリックスによる毛髪再生医療が普及を開始しつつあり、さらに毛髪培養やHSCによる毛髪再生医療が商業化することで、インチキ業者も淘汰されていくと思います。毛髪業界が健全化していくことが期待されますね。

お・・記事にしてもらえたのですね。
ありがとうございます。これからもよろしくお願いいたします

こちらこそ貴重な情報などありがとうございます。新ブログのほうも応援しております。よろしくお願いいたします。

■関連記事
Histogen社の主張が認められる。SkinMedicaとの特許をめぐる裁判で
Histogen社 1千万ドルの資金調達を完了。2011年から臨床試験も
Histogen社 毛髪再生医療の1年に渡る臨床試験結果を発表
Histogen社 毛髪再生医療の臨床結果を学会で発表
毛髪再生医療を研究するHistogen社のリポート映像


■クローン中山の担当記事について
以下のリンクより、TechInsight Japanでの担当記事をご覧になることができます。お時間のある際にご覧になってみてください。10月よりエキサイト・ニュースでの配信も開始されております。またこちらのほうもよろしくお願いいたします。

・担当記事の一覧はこちらから。
・livedoor ニュースで配信された記事
・ネタりかで配信された記事
・BIGLOBEニュースでの配信された記事
・

毛髪再生医療の開発の足をひっぱる材料が解消されたようだ。2009年から続いていたSkinMedica社との特許を巡る裁判でHistogen社の主張が認められたとのこと。Histogen社では、今回主張が認められたことを受けて、継続的な資本追加を行い研究開発を続けることが可能になったとして、他企業とのパートナー提携を再開するとの声明を出している。

- xconomy.com -



サンディエゴに拠点を置き、創業から4年になるHistoge社は、カリフォルニアに拠点を置くSkinMedica社から、2009年に特許侵害で訴訟を起こされていた裁判において、勝利を収めたことを明らかにした。

この裁判が行われる以前の段階において、Histogen社では、胎児環境を再現することにより培養した皮膚幹細胞に由来する製品の開発を計画していた。SkinMedica社は、1990年代の半ばに設立されたベンチャー企業であり、さまざまな種類の美容製品や特許を取得している成長因子や水溶性コラーゲン、抗酸化成分、培養環境下で増殖させた皮膚細胞に由来する細胞外マトリックスタンパク質を配合したスキンケア製品を販売していた。

今年の5月24日の判決において、米国地方裁判所のJanis Sammartino判事は、裁判の争点となっていた「特許で保護される」範囲について明らかにした。SkinMedica社の主張する特許の範囲について多くの点について理解を示しながらも、Histogen社が、線維芽細胞を培養するために、“microcarrier beads” を用いることは、SkinMedica社の主張する特許の範囲外であるという判決を下した。

Histogen社はプレスリリースの中において、SkinMedica社が主張する特許の中心部分となっている点について、大きな見方を示すものになったとしており、第一審の棄却につながるものになるだろうとの考えを明らかにした。SkinMedica社側の広報は、今回の裁判についてコメントはしないとの方針から詳細なコメントは避けた。

Histogen社側では、「今回の判決はHistogen社の手法や製品が独自性をもつものであるという、主張を支持するものである。」という創立者でCEOでもあるGail Naughton氏の声明を明らかにした。「これにより、さらに新しく資本追加を行うことが可能になり、主力となる治療製品の開発を続けることに繋がるだろう。2009年からの裁判で滞っていた（他企業との）パートナーシップの提携を再開するつもりである、」と述べている。

■引用元
Histogen Interprets Court Ruling as Victory in Patent Infringement Suit | Xconomyより翻訳



■関連記事
Histogen社 毛髪再生医療の臨床結果を学会で発表
毛髪再生医療を研究するHistogen社のリポート映像
毛髪再生医療のHistogen スキンケア会社から訴訟
細胞外マトリックスによる毛髪再生のメカニズム - trx2.com -
過去記事の一覧を表示する


■クローン中山の担当記事について
以下のリンクより、TechInsight Japanでの担当記事をご覧になることができます。お時間のある際にご覧になってみてください。10月よりエキサイト・ニュースでの配信も開始されております。またこちらのほうもよろしくお願いいたします。

・担当記事の一覧はこちらから。
・livedoor ニュースで配信された記事
・ネタりかで配信された記事
・BIGLOBEニュースでの配信された記事
・

HSCによる毛髪再生医療を開発しているHistogen社。今回、10万ドルに及ぶ資金調達に成功したようだ。今後の臨床試験や商業ベースの製造に備えてHSCの大量製造施設も完成したとのことである。またHSCによる毛髪再生医療の臨床試験も以前から予定されていた通り、2011年の春からシンガポールにおいて行われるとのことである。

- Histogen社公式サイトより-



Histogen社は、胎児環境を再現することにより培養された細胞を利用した再生医療の開発を行っているが、本日、10万ドルの資金調達を完了したことを明らかにした。Secure Medical, Inc.、Leonard Lavin、Lordship Ventures、Angus Mitchellなどのプライベートのファンドを通じて実現した。

（HSCによる）毛髪再生医療の初期臨床試験の完了、スキンケア製品の立ち上げ、ガンなどへの応用といった非常に興奮するような臨床試験の結果を受けて、当社の企業価値は、従来の株主や今後株主となる投資家からの十分な認知を得た。加えて、最近Histogen社では、これからの臨床試験ならびに商業ベース生産に備えて、大規模な製造が可能な施設に移転した。

Histogen社の代表であるGail K. Naughton氏は、資金調達の完了を受けて、「過去2年間において、Histogen社が築いた輝かしい瞬間に興奮している」と語っている。「我々は、いくつかの重要な研究分野や、提携先との交渉において大幅な前進があり、2011年における重要な転換点に到達しようとしている」と語る。

今回の資金調達は、2008年に初めて行われた23万ドル資金調達に続くもので、このときは、Angus Mitchellにより資金の提供を受けた。Histogen社は、すでに今後のさらなる資金調達の確約を得ている。

Histogen社では、2011年の春にシンガポールにおいて、HSCによる毛髪再生医療の臨床試験フェーズ1ならびにフェーズ2を行う。そして2011年の半ばには、癌腫症向けのヒト細胞外マトリックスによる治療の臨床試験を開始できることを希望している。

○Histogen社について

Histogen社は、2007年に設立され、ES細胞や動物細胞を使用しない付加価値の高い製品を開発することで、再生医療の在り方を変えることを目指している。Histogen社の胎児環境を再現したバイオリアクターでは、ヒト細胞外マトリックスやExCeltrixなど当社の製品となる成長因子や成分を製造している。

■引用元
Histogen Announces Completion of Series A Financingより翻訳


■個人的見解

Histogen社は、毛髪再生医療の開発並びに、資金面でも安定しているようだ。以前、毛髪培養を開発していたIntercytex社は資金面で行き詰まりAderansへ資産を売却することになったが、Histogen社ではこのような資金面での心配する必要はなさそうである。


■関連記事
毛髪培養 Aderans Research 学会でも注目を集める - sfgate.com -
毛髪培養「Jigami™」を2014年に市場投入 -アデランス -
毛髪培養 臨床試験フェーズ2拡大へ - Aderans Research -
Aderansによる毛髪再生医療 - trx2.com -


■クローン中山の担当記事について
以下のリンクより、TechInsight Japanでの担当記事をご覧になることができます。お時間のある際にご覧になってみてください。10月よりエキサイト・ニュースでの配信も開始されました。またこちらのほうもよろしくお願いいたします。

・担当記事の一覧はこちらから。
・livedoor ニュースで配信された記事
・ネタりかで配信された記事
・エキサイト ニュースで配信された記事はこちらから閲覧可能です。

HSCによる毛髪再生医療を開発しているHistogen社。今回、1千万ドルに及ぶ資金調達に成功したようだ。今後の臨床試験や商業ベースの製造に備えてHSCの大量製造施設も完成したとのことである。またHSCによる毛髪再生医療の臨床試験も以前から予定されていた通り、2011年の春からシンガポールにおいて行われるとのことである。

- Histogen社公式サイトより-



Histogen社は、胎児環境を再現することにより培養された細胞を利用した再生医療の開発を行っているが、本日、1000万ドルの資金調達を完了したことを明らかにした。Secure Medical, Inc.、Leonard Lavin、Lordship Ventures、Angus Mitchellなどのプライベートのファンドを通じて実現した。

（HSCによる）毛髪再生医療の初期臨床試験の完了、スキンケア製品の立ち上げ、ガンなどへの応用といった非常に興奮するような臨床試験の結果を受けて、当社の企業価値は、従来の株主や今後株主となる投資家からの十分な認知を得た。加えて、最近Histogen社では、これからの臨床試験ならびに商業ベース生産に備えて、大規模な製造が可能な施設に移転した。

Histogen社の代表であるGail K. Naughton氏は、資金調達の完了を受けて、「過去2年間において、Histogen社が築いた輝かしい瞬間に興奮している」と語っている。「我々は、いくつかの重要な研究分野や、提携先との交渉において大幅な前進があり、2011年における重要な転換点に到達しようとしている」と語る。

今回の資金調達は、2008年に初めて行われた2300万ドル資金調達に続くもので、このときは、Angus Mitchellにより資金の提供を受けた。Histogen社は、すでに今後のさらなる資金調達の確約を得ている。

Histogen社では、2011年の春にシンガポールにおいて、HSCによる毛髪再生医療の臨床試験フェーズ1ならびにフェーズ2を行う。そして2011年の半ばには、癌腫症向けのヒト細胞外マトリックスによる治療の臨床試験を開始できることを希望している。

○Histogen社について

Histogen社は、2007年に設立され、ES細胞や動物細胞を使用しない付加価値の高い製品を開発することで、再生医療の在り方を変えることを目指している。Histogen社の胎児環境を再現したバイオリアクターでは、ヒト細胞外マトリックスやExCeltrixなど当社の製品となる成長因子や成分を製造している。

■引用元
Histogen Announces Completion of Series A Financingより翻訳


■個人的見解

Histogen社は、毛髪再生医療の開発並びに、資金面でも安定しているようだ。以前、毛髪培養を開発していたIntercytex社は資金面で行き詰まりAderansへ資産を売却することになったが、Histogen社ではこのような資金面での心配する必要はなさそうである。


■関連記事
毛髪培養 Aderans Research 学会でも注目を集める - sfgate.com -
毛髪培養「Jigami™」を2014年に市場投入 -アデランス -
毛髪培養 臨床試験フェーズ2拡大へ - Aderans Research -
Aderansによる毛髪再生医療 - trx2.com -


■クローン中山の担当記事について
以下のリンクより、TechInsight Japanでの担当記事をご覧になることができます。お時間のある際にご覧になってみてください。10月よりエキサイト・ニュースでの配信も開始されました。またこちらのほうもよろしくお願いいたします。

・担当記事の一覧はこちらから。
・livedoor ニュースで配信された記事
・ネタりかで配信された記事
・エキサイト ニュースで配信された記事はこちらから閲覧可能です。

Histogen社による1年間にわたる毛髪再生医療の臨床試験結果が発表された。Histogenでは、毛包を新しく形成する因子Wntを注入するタイプの毛髪再生医療を開発している。臨床試験の結果は良好で、現在ある他の薄毛治療法とは違い、一度治療を施すと1年たっても効果が継続しているという点が確認されているという。

- Histogenの公式サイトより -



Histogen社では1年に渡る臨床試験の結果を皮膚学会の年次総会で発表する。

2010年サンディェゴにて Histogen社は胎児期の環境下において成長する細胞生成物に基づく溶液を開発している再生医療企業である。当社では、1年に渡る毛髪再生医療HSC(Hair Stimulating Complex)の先行臨床実験の結果を発表する。HSCによる治療を受けた被験者は、治療から1年後の時点において、統計的に有意な新しい毛髪の増加が認められた。

新しいデーターでは、HSCによる治療が、単に急速な毛髪の成長をもたらすだけでなく、一定の時間が経過してもその治療効果が続いていることを示している。（治療後3ヶ月の時点においても、毛髪の本数、毛髪の密度、毛髪の太さにおいても統計的に有意な増加が認められた。）

「治療後1年が経過しても、毛髪の成長が継続していることは、実に画期的なことだ。」HSCの臨床試験の分析結果に立ち会ったCraig Ziering医師は語る。「現在利用可能な薄毛治療というのは、毛髪を成長させるのにも限りがあるし、使うのを止めると、すぐにまた髪の毛が抜けてしまう。我々は、HSCが毛髪の本数を増加させるとともに、1回治療を行えば、その効果が継続するということ確認したことになる。」と語る。

HSCによる治療を受けた被験者の数は24人であり、この実験では毛髪を成長させる上で安全性を評価するためにも、プラシーボによる対照比較も行った。接写写真とサンプル採取による分析により、治療の安全性と効果の分析が行われた。治療後1年の時点を含めて、どの時点においても治療効果が逆戻りするということはなかった。

HSCは、胎児環境下で自然の手によって作られるタンパク質や成長因子といった特有の組成を持っている。HSCは、毛包の成長維持や毛包を形成を誘導する上で決定的に重要なWnt7aに加えて、ホリスタチンなどの毛髪の成長サイクルに重要であり、胎児期の細胞により生成される様々な種類の因子を含んでいる。一方、これらの因子は、Histogen社の特殊な工程過程において、必要なものについては精製され、Wnt5aなどガンとの関連があり望ましくない因子については除去している。

「毛包の形成というのは、まだ解明されていない因子による複雑な相互作用を通じて行われる。」と研究主任のJonathan Mansbridge医師は語る。「しかしHSCに含まれているWnt7a、ホリスタチン、VEGF、KGFといった毛髪の成長に必要ないくつかの因子については、我々が使用している培養環境化において増幅されている。必要な細胞をつくりだす胎児環境というのは、毛髪の成長に関連する遺伝子によって上方調整されているだけでなく、培養環境下で観察されるよりも有意に多くの必要不可欠な因子の生成を誘導している。」Jonathan Mansbridge医師はと語る。

HSCは胎児環境下において成長する細胞により生み出されるユニークな特性をもつ生成物である。低酸素状態並びに微重力環境下において、ホリスタチン、VEGF、KGFなどを自然環境化にある場合よりも大量に生成することができる。この溶液の組成は、米国特許番号#2010/0047305により権利保護されている。

HSCの臨床試験の結果は、皮膚学会の年次総会において発表され、当総会は、2010年5月5日～8日までの間、アトランタにおいて開催される。発表内容の概要は、学会の公式サイトで利用可能である。

Histogen社では、HSCの次の段階の臨床試験を計画しており、2010年の後半を予定している。この次の段階の臨床試験においては、HSCの効果と安全性についてさらなる評価を行う。これにより治療の際の最適な条件や治療の際の最適な分量について評価を行う。Histogen社では、HSCの更なる開発と臨床試験を行っていく資金を調達するため、新しく投資を予定している。


■引用元
Histogen - About Histogen - Latest news, upcoming events at Histogenより翻訳


■個人的見解

Histogen社の毛髪再生医療もかなりよい線をいっているようである。毛包そのものを新しく形成するため、従来の薄毛治療とは根本的に違うものである。おそらく後は、安全性の確認とFDAからの承認作業が必要になってくるのだろう。2015年の市場投入を予定しているが、このまま順調に行けば、2015年頃には新しいタイプの毛髪再生医療が市場に姿を現すことになるだろう。


■いただいたご意見

前回の細胞外マトリックスのプレスをご覧になって、管理人様は実用化までにどのあたりまで来ていると思われますか？また細胞外マトリックス自体は、アメリカや日本で認可されているのですか？

ご意見ありがとうございます。細胞外マトリックス自体は米国でFDAにより承認されているようです。ただし細胞外マトリックスによる毛髪再生医療については、承認の段階で想定されいたわけではないようです。日本での承認はまだのようなので、今後日本でも細胞外マトリックスが承認され広く用いられるようになるといいですね。

trx2のこれまでの記事によると薬（？）の方はほぼ完成しているようですね。今は安全確認等を行っているのでしょうか？

ご意見ありがとうございます。まだ完成と言えるかどうかはわかりませんが、TRX2の開発も順調に進んでいるようです。秘密裏に研究を進めるということから、全体像が公開されているわけではありませんが、今後の進展は明るいものと思われます。

育毛に関してプラセンタというものを知りました。関係した情報があったら取り上げてもらえませんか？

胎児の成長因子を抽出したプラセンタによる再生医療が美容方面で用いられているようですね。これと似たものとしては、患者本人の成長因子を抽出して用いるHarg療法やPRP療法があげられます。Harg療法は去年あたりから徐々に広まりつつあるみたいですね。



■関連記事
Histogen社 毛髪再生医療の臨床結果を学会で発表
毛髪再生医療を研究するHistogen社のリポート映像
毛髪再生医療のHistogen スキンケア会社から訴訟
細胞外マトリックスによる毛髪再生のメカニズム - trx2.com -
過去記事の一覧を表示する


■担当記事のお知らせ
TechInsight Japanにて記事を担当させていただいております。Mixiを始め各種ポータルサイトで配信されております。お時間のある際にご覧になってみてください。

・担当記事の一覧はこちらから。
・livedoor ニュースで配信された記事
・ネタりかで配信された記事
はこちらから閲覧可能です。